Recentemente sono state riviste le direttive da seguire da parte dei produttori di Medical Device che operano nell’Unione Europea nell’ambito della ‘Sorveglianza Post Market’. In particolare, grazie al nuovo Regolamento (UE) 745/2017 si passa ad una gestione dei dispositivi medici più controllata e in termini legislativi da una direttiva (la MDD n.42 del 1993) ad un regolamento applicabile nei paesi dell’Unione Europea.

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