WORKSHOP bioPmed

Practical considerations for early phase clinical trials in oncology

27 Giugno 2019, h. 13:30-16:30

Giovedì 27 Giugno, dalle 13:30 alle 16:30 biopmed, in collaborazione con SMS Oncology, Contract Research Organization (CRO) specializzata nel campo dell'oncologia clinica, organizza un workshop dedicato alla ricerca in campo oncologico con un focus sulle varie fasi operative e sulla buone prassi per impostare il processo di ricerca.

Relatori del workshop saranno:

• Stephan Winckels MD PhD: medico con un dottorato in fisiologia medica, da più di dieci anni segue lo sviluppo di farmaci in ambito oncologico fornendo consulenza per il monitoraggio clinico e la farmacovigilanza. Dal 2016 e parte del management di SMS-oncology.
• Matteo Loi, MD: medico, esperto di oncologia, salute pubblica ed epidemiologia, segue numerosi progetti di ricerca nel campo della immuno-oncologia. Dal 2017 si occupa di monitoraggio clinico e di farmacovigilanza in ambito oncologico per SMS-Oncology.

L'agenda del workshop:

• 13.30 – 13.35: Introduction
• 13.35 – 14.00: Phase I dose escalation designs.
  • Standard 3+3 vs other designs
  • Decision making process for dose escalations
  • Dose expansion cohorts
• 14.00 – 14.25: Protocol writing.
  • Objectives and endpoints
  • Eligibility criteria
  • Study procedures
  • Biomarkers
• 14.25 – 14.50: Conduct of early phase oncology studies.
  • Criteria
  • Timelines
  • Decision making process
  • Patient recruitment
  • IDMC
• 14.50 – 15.15: Safety reporting
  • Setting up safety reporting
  • Infusion reactions
  • Immune-related adverse event
  • Periodic safety updates (DSUR)
  • IB writing

Il seminario si terrà presso il Molecular Biotechnology Centre in Via Nizza 52 a Torino.

Per partecipare gratuitamente è necessario compilare la form sottostante