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WORKSHOP bioPmed
Practical considerations for early phase clinical trials in oncology
27 Giugno 2019, h. 13:30-16:30
Giovedì 27 Giugno, dalle 13:30 alle 16:30 biopmed, in collaborazione con SMS Oncology, Contract Research Organization (CRO) specializzata nel campo dell'oncologia clinica, organizza un workshop dedicato alla ricerca in campo oncologico con un focus sulle varie fasi operative e sulla buone prassi per impostare il processo di ricerca.
Relatori del workshop saranno:
- Stephan Winckels MD PhD: medico con un dottorato in fisiologia medica, da più di dieci anni segue lo sviluppo di farmaci in ambito oncologico fornendo consulenza per il monitoraggio clinico e la farmacovigilanza. Dal 2016 e parte del management di SMS-oncology.
- Matteo Loi, MD: medico, esperto di oncologia, salute pubblica ed epidemiologia, segue numerosi progetti di ricerca nel campo della immuno-oncologia. Dal 2017 si occupa di monitoraggio clinico e di farmacovigilanza in ambito oncologico per SMS-Oncology.
L'agenda del workshop:
- 13.30 – 13.35: Introduction
- 13.35 – 14.00: Phase I dose escalation designs.
- Standard 3+3 vs other designs
- Decision making process for dose escalations
- Dose expansion cohorts
- 14.00 – 14.25: Protocol writing.
- Objectives and endpoints
- Eligibility criteria
- Study procedures
- Biomarkers
- 14.25 – 14.50: Conduct of early phase oncology studies.
- Criteria
- Timelines
- Decision making process
- Patient recruitment
- IDMC
- 14.50 – 15.15: Safety reporting
- Setting up safety reporting
- Infusion reactions
- Immune-related adverse event
- Periodic safety updates (DSUR)
- IB writing
Il seminario si terrà presso il Molecular Biotechnology Centre in Via Nizza 52 a Torino.
Per partecipare gratuitamente è necessario compilare la form sottostante